Pena 0,25 mg obat penurun berat badan Novo Nordisk, Wegovy, ditampilkan dalam foto ini pada tanggal 31 Agustus 2023 di Oslo, Norwegia.
Victoria Klesty | Reuters
Novo Nordisk mengatakan pada hari Kamis bahwa pihaknya menggugat dua apotek Florida karena diduga menjual obat-obatan yang tidak murni dan “berpotensi tidak aman” yang diklaim mengandung semaglutide, bahan aktif dalam obat penurun berat badan populer Wegovy dan obat diabetes Ozempic.
Langkah ini dilakukan ketika Novo Nordisk bergulat dengan kekurangan Wegovy dan Ozempic di AS karena permintaan obat-obatan yang melonjak, yang dikenal karena kemampuannya menyebabkan penurunan berat badan secara signifikan.
Hal ini membuat pasien kesulitan mencari alternatif, namun terkadang metode berbahaya dan belum terbukti untuk menurunkan berat badan yang tidak diinginkan.
Novo Nordisk adalah satu-satunya pemegang paten semaglutide dan tidak menjual bahan tersebut kepada entitas luar, sehingga menimbulkan pertanyaan tentang apa yang dijual oleh apotek, klinik, dan perusahaan lain kepada pasien. Apotek peracikan menyiapkan versi perawatan khusus yang tersedia secara komersial untuk memenuhi kebutuhan spesifik pasien.
Produsen obat Denmark tersebut menemukan bahwa semua produk yang diuji dari Wells Pharmacy Network dan Brooksville Pharmaceuticals tidak murni, artinya produk tersebut mengandung zat yang tidak diketahui dan tidak sah selain semaglutide, menurut dua tuntutan hukum yang diajukan di pengadilan federal di Florida. Tingkat pengotor yang tidak diketahui pada satu produk adalah 33%.
Kotoran yang tidak diketahui dalam produk tersebut “menimbulkan potensi risiko keamanan” bagi konsumen, termasuk “reaksi yang berpotensi serius dan mengancam jiwa,” kata Novo Nordisk dalam tuntutannya.
Produsen obat asal Denmark ini tidak menuntut ganti rugi berupa uang, namun meminta pengadilan untuk melarang apotek menjual produk mereka.
Wells Pharmacy Network dan Brooksville Pharmaceuticals tidak segera menanggapi permintaan komentar CNBC.
Novo Nordisk pertama kali menggugat Brooksville Pharmaceuticals pada bulan Juli atas versi peniru Wegovy dan Ozempic. Seorang hakim federal di Florida menolak kasus tersebut pada bulan Oktober dan kemudian memberikan waktu kepada produsen obat tersebut untuk mengajukan kembali keluhannya terhadap apotek tersebut.
Termasuk tuntutan hukum terbaru, Novo Nordisk telah mengajukan 12 tuntutan hukum terhadap apotek gabungan, spa medis, dan klinik penurunan berat badan yang diduga menjual penipuan Wegovy dan Ozempic. Perusahaan mengatakan telah menerima perintah awal dalam enam kasus tersebut.
Saingan Eli Lily telah mengambil tindakan serupa terhadap bisnis yang menjual obat diabetes populernya, Mounjaro, termasuk gugatannya sendiri terhadap Wells Pharmacy Network.
Gugatan baru Novo Nordisk terhadap Wells Pharmacy Network menuduh bahwa produknya mengandung zat yang disebut BPC-157, yang dilarang oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada bulan September. FDA mengatakan pihaknya tidak memiliki cukup data untuk mengetahui apakah zat tersebut berbahaya bagi manusia, namun mencatat bahwa zat tersebut dapat menyebabkan reaksi sistem kekebalan yang berbahaya.
Menambahkan Novo Nordisk dalam gugatan bahwa produk dari Brooksville Pharmaceuticals memiliki tingkat semaglutide yang lebih rendah daripada yang diiklankan. Hal ini menempatkan pasien “berisiko mengonsumsi obat-obatan yang kurang efektif dari yang diharapkan berdasarkan labelnya,” menurut Novo Nordisk.
“Produk majemuk tidak memiliki jaminan keamanan, kualitas dan kemanjuran yang sama dengan obat yang disetujui FDA, dan obat majemuk palsu dan salah merek dapat membuat pasien menghadapi risiko kesehatan yang signifikan,” Jason Brett, direktur eksekutif urusan medis Novo Nordisk, mengatakan dalam mengatakan sebuah pernyataan. penyataan.
FDA memperingatkan pada bulan Mei tentang risiko keamanan versi Ozempic dan Wegovy yang tidak sah setelah muncul laporan tentang reaksi kesehatan yang merugikan terhadap versi obat yang digabungkan.
Beberapa negara bagian juga mengancam akan mengambil tindakan hukum terhadap apotek yang membuat atau mendistribusikan variasi perawatan penurunan berat badan Novo Nordisk yang tidak disetujui.
Jangan lewatkan cerita ini dari CNBC PRO:
