Amgen mengatakan obat obesitas MariTide menyebabkan penurunan berat badan hingga 20% setelah satu tahun

Amgen mengatakan pada hari Selasa bahwa suntikan penurun berat badan eksperimentalnya membantu pasien obesitas kehilangan rata-rata hingga 20% berat badan mereka setelah satu tahun dalam uji coba tahap menengah yang kritis, saat perusahaan berlomba untuk memasuki pasar obat obesitas yang sedang booming.

Obat MariTide juga membantu pasien obesitas dan diabetes tipe 2 menurunkan berat badan hingga 17% setelah satu tahun. Perusahaan mengatakan tidak mengamati adanya titik stabil pada kelompok pasien mana pun, yang menunjukkan potensi penurunan berat badan lebih lanjut setelah 52 minggu. MariTide telah diuji setiap bulan atau bahkan lebih jarang – yang mungkin menawarkan keunggulan dibandingkan suntikan mingguan yang populer di pasaran.

Namun saham Amgen turun sekitar 10% pada hari Selasa karena hasilnya tampaknya tidak memenuhi ekspektasi tinggi Wall Street terhadap obat tersebut. Sebelum adanya data tersebut, beberapa analis mengatakan mereka ingin MariTide menunjukkan penurunan berat badan setidaknya 20% dalam uji coba fase kedua, dan beberapa berharap hingga 25%.

Wall Street telah menantikan hasil uji coba tersebut, yang menjelaskan bagaimana obat Amgen dapat setara dengan suntikan penurun berat badan yang besar dari Novo Nordisk Dan Eli Lily dan banyaknya bidang pengobatan yang sedang dikembangkan oleh produsen obat lain.

Amgen hanya merilis data pada bagian pertama dari dua tahun uji coba, yang dirancang untuk menguji ukuran dosis, jadwal, dan rejimen MariTide yang berbeda. Tujuan utama uji coba ini adalah untuk mengukur jumlah penurunan berat badan, tetapi juga memeriksa berapa lama peserta dapat menjalani antara suntikan dan masih bisa menurunkan berat badan.

Secara khusus, Amgen mengatakan bahwa pasien yang menerima MariTide dosis tertinggi setiap dua bulan mengalami penurunan berat badan yang serupa dengan mereka yang meminumnya setiap bulan, menunjukkan potensi pemberian dosis obat yang lebih jarang.

Sekitar 11% pasien dalam uji coba menghentikan pengobatan karena efek samping yang merugikan, sementara kurang dari 8% menghentikan pengobatan secara khusus karena efek samping gastrointestinal. Efek samping gastrointestinal sebagian besar ringan hingga sedang dan terutama terkait dengan dosis pertama obat.

“Berdasarkan data ini, kami yakin MariTide memiliki profil yang unik dan kompetitif, yang akan kami jelajahi dalam pengembangan tahap ketiga,” kata CEO Amgen Robert Bradway dalam panggilan telepon dengan investor pada hari Selasa setelah hasil tersebut.

Perusahaan akan menggunakan hasil bagian pertama “untuk memberikan rincian yang lebih baik” pada desain studi tahap akhir mengenai pengobatan tersebut, yang “sudah dalam perencanaan mendalam,” kata kepala ilmuwan Amgen Jay Bradner sebelumnya dalam sebuah wawancara. kata bulan ini.

Amgen mengatakan MariTide dapat menawarkan penurunan berat badan yang lebih cepat, potensi pemeliharaan berat badan yang lebih baik, dan suntikan yang lebih sedikit dibandingkan suntikan mingguan seperti Wegovy dari Novo Nordisk dan Zepbound dari Eli Lilly. Hal ini dapat meningkatkan peluang Amgen untuk memenangkan pangsa pasar obat penurun berat badan, yang menurut beberapa analis dapat bernilai $150 miliar per tahun pada awal tahun 2030an.

Studi tahap akhir pada Wegovy menunjukkan bahwa hal itu menyebabkan penurunan berat badan sebesar 15% selama 68 minggu, sementara Zepbound membantu pasien menurunkan lebih dari 22% berat badan mereka selama 72 minggu.

MariTide menghadirkan pendekatan baru dalam penurunan berat badan dibandingkan dengan obat-obatan yang ada di pasaran karena obat ini disebut konjugat antibodi-peptida, yang mengacu pada antibodi monoklonal yang terkait dengan dua peptida. Peptida mengaktifkan reseptor hormon usus yang disebut GLP-1, sedangkan antibodi memblokir reseptor hormon lain yang disebut hormon GIP.

Ini berbeda dengan obat obesitas Eli Lilly, Zepbound, yang mengaktifkan GIP dan GLP-1. Wegovy mengaktifkan GLP-1 tetapi tidak menargetkan GIP, yang juga dapat memengaruhi cara tubuh memecah gula dan lemak.

“Desain molekuler sinergis MariTide hanya memerlukan sebagian kecil dari pasokan peptida dengan suntikan yang lebih sedikit dan perangkat yang lebih sedikit dibandingkan alternatif suntikan mingguan,” kata Bradner pada panggilan telepon Selasa.

Saham Amgen melonjak tahun ini untuk mengantisipasi data dari uji coba tahap tengah. Reli tersebut kehilangan kekuatan dalam beberapa minggu terakhir ketika seorang analis mengajukan pertanyaan tentang potensi efek samping MariTide terkait kepadatan tulang. Amgen mengatakan pihaknya tidak khawatir dengan data kepadatan tulang MariTide.

Bagian pertama dari uji coba fase dua diikuti 592 pasien, termasuk 465 pasien obesitas dan 127 pasien obesitas dan diabetes tipe 2. Uji coba tersebut menguji MariTide pada 11 kelompok pasien yang berbeda, di mana para peneliti menguji berbagai rejimen dan tingkat dosis – 140, 280 dan 420 miligram.

Misalnya, beberapa kelompok telah menggunakan peningkatan dosis cepat, yang berarti memulai pasien dengan dosis MariTide yang lebih rendah dan secara bertahap meningkatkannya selama empat minggu hingga mereka mencapai dosis target yang lebih tinggi. Yang lain mengalami peningkatan dosis yang lebih lambat selama 12 minggu.

Beberapa kelompok mengonsumsi MariTide sebulan sekali, sementara satu kelompok mengonsumsi obat dengan dosis tertinggi setiap dua bulan sekali. Dalam sebuah wawancara, Bradner mencatat bahwa pasien diabetes tipe 2 “diketahui memberikan respons yang kurang baik terhadap obat penurun berat badan,” sehingga Amgen tidak memasukkan mereka ke dalam kelompok yang menggunakan peningkatan dosis atau rejimen dosis yang lebih jarang.

Lebih dari 90% pasien yang memenuhi syarat setuju untuk berpartisipasi dalam uji coba bagian kedua, yang menguji seberapa tahan lama penurunan berat badan MariTide. Perusahaan “tertarik untuk melihat seberapa cepat orang yang mengalami penurunan berat badan pulih setelah berhenti menggunakan obat,” kata Bradner dalam wawancara.

Bagian kedua dari uji coba ini juga mengevaluasi penurunan berat badan progresif setelah tahun pertama penggunaan MariTide dan menguji dosis obat yang lebih jarang lagi. Amgen tidak mengatakan kapan pihaknya akan merilis data dari uji coba bagian kedua.

Pasien yang melanjutkan percobaan secara acak ditugaskan ke berbagai kelompok.

Misalnya, pasien yang mengonsumsi MariTide dosis 140 miligram pada bagian pertama uji coba akan terus meminum dosis tersebut atau beralih ke plasebo untuk satu tahun berikutnya, yang akan mengukur berapa lama penurunan berat badan MariTide berlangsung. Beberapa orang yang mengonsumsi obat dengan dosis 280 miligram pada bagian pertama uji coba akan mengonsumsi obat dengan dosis lebih rendah selama setahun.

Amgen juga menguji jadwal triwulanan pada beberapa pasien yang mengonsumsi dosis 420 miligram pada bagian pertama uji coba. Artinya, pasien akan mendapat suntikan setiap 12 minggu sekali.