Saham Philips jatuh setelah FDA mengatakan penarikan kembali perangkat tidur tidak cukup

Saham perusahaan teknologi kesehatan Belanda Philips jatuh ke titik terendah patokan Eropa pada hari Jumat, setelah regulator obat AS menganggap penanganan penarikan produk besar tidak memadai.

Saham yang terdaftar di Amsterdam diperdagangkan 8% lebih rendah pada pukul 10:45. waktu London.

Pengumuman tersebut mencerminkan pukulan lain bagi Philips atas penarikan kembali jutaan ventilator yang digunakan untuk mengobati sleep apnea, yang menurut CEO Roy Jakobs awal tahun ini akan menjadi “prioritas utama” perusahaan tersebut.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan semalam bahwa mereka tidak percaya bahwa “pengujian dan analisis yang dibagikan Philips sejauh ini cukup untuk mengevaluasi sepenuhnya risiko yang ditimbulkan oleh perangkat yang ditarik kembali tersebut kepada pengguna.”

FDA mengatakan pihaknya menganggap pengujian tambahan diperlukan dan mencatat keengganan Philips untuk melaksanakan permintaan ini.

Menanggapi FDA, Philips mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa “prioritas pertamanya adalah kesehatan dan kesejahteraan pasien, baik dalam hal penyediaan perangkat pengganti dan pengujian untuk mencari kejelasan lebih lanjut tentang keamanan perangkat tidur dan perawatan pernapasan di bawah pengawasan FDA. pencabutan itu.”

Perusahaan tersebut menambahkan bahwa mereka memiliki tujuan yang sama dengan FDA dan regulator lainnya “untuk memastikan standar tertinggi keselamatan pasien dan kualitas dalam pemberian layanan kesehatan.”