Sebuah vial dan jarum suntik medis muncul di depan logo perusahaan biotek US Food and Drug Administration dan Moderna.
Pavlo Gonchar | Roket Ringan | Gambar Getty
Modern pada hari Kamis mengajukan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk vaksin Covid yang diperbarui dari perusahaan biotek untuk musim gugur.
Tembakan tersebut menargetkan subvarian omicron XBB.1.5, jenis virus yang dominan secara nasional.
Moderna mengatakan pengajuan tersebut didasarkan pada rekomendasi FDA minggu lalu bahwa pembuat vaksin memperbarui situs vaksin mereka untuk menargetkan XBB.1.5, yang merupakan salah satu jenis Covid yang paling tahan terhadap kekebalan hingga saat ini.
Moderna dan pesaing Pfizer dan Novavax sudah mulai mengembangkan versi vaksin mereka yang menargetkan XBB.1,5 bulan sebelum rekomendasi FDA.
Ketiga perusahaan diharapkan menyediakan vaksin untuk orang Amerika pada musim gugur, sambil menunggu persetujuan FDA.
“Kelincahan platform mRNA kami memungkinkan kami untuk memperbarui Spikevax, vaksin COVID-19 Moderna, untuk menargetkan varian XBB dengan kecepatan dan ketelitian klinis,” kata CEO Moderna Stéphane Bancel dalam sebuah pernyataan.
FDA akan meninjau data kemanjuran dan keamanan Moderna yang tersedia pada suntikan tersebut untuk memutuskan apakah akan menyetujuinya pada musim gugur ini.
Data percobaan praklinis pada tikus menunjukkan bahwa vaksin monovalen yang menargetkan XBB.1.5 menghasilkan respons kekebalan yang lebih kuat terhadap varian XBB daripada suntikan bivalen resmi perusahaan yang menargetkan strain BA.4 dan BA.5, menurut ‘ Presentasi Moderna minggu lalu.
Data uji klinis dari lebih dari 100 orang juga menunjukkan bahwa vaksin XBB.1.5 monovalen menghasilkan antibodi pelindung terhadap semua varian XBB. Semua peserta uji coba sebelumnya telah menerima empat dosis vaksin Covid.
AS diperkirakan akan mengalihkan distribusi vaksin Covid ke sektor swasta segera setelah musim gugur. Itu berarti Moderna, Pfizer, dan Novavax akan menjual suntikan terbaru mereka langsung ke penyedia layanan kesehatan, bukan ke pemerintah.
Tidak jelas berapa banyak orang yang akan mengambil bidikan baru.
Hanya sekitar 17% dari populasi AS yang telah menerima penguat terbaru Pfizer dan Moderna sejak disetujui pada bulan September, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
