Internasional Pembuat vaksin Mpox, Bavarian Nordic, mencari persetujuan ‘kritis’ untuk remaja

Pembuat vaksin Mpox, Bavarian Nordic, mencari persetujuan ‘kritis’ untuk remaja

3
0

Jacky menikmati fotografi | Momen | Gambar Getty

LONDON – Perusahaan bioteknologi Denmark Nordik Bavaria mengatakan pada hari Jumat bahwa pihaknya telah menyerahkan data ke regulator obat Uni Eropa untuk memperluas penggunaan vaksin mpox untuk remaja.

CEO Paul Chaplin mengatakan kepada CNBC bahwa perluasan persetujuan untuk anak berusia 12 hingga 17 tahun akan sangat penting untuk mengatasi wabah virus terbaru, kelas 1b, yang khususnya menyerang remaja dan anak kecil.

Hal ini terjadi setelah Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyatakan wabah mpox yang meningkat di Afrika sebagai darurat kesehatan masyarakat pada hari Rabu, dengan kasus pertama dari jenis virus baru di luar benua tersebut dikonfirmasi di Swedia pada hari Kamis.

“Data terbaru yang kami serahkan sangat-sangat penting karena mudah-mudahan data ini akan memperluas penggunaan vaksin kami kepada remaja,” kata Chaplin kepada “Squawk Box Europe.”

“Lebih dari 70% kasus di Afrika saat ini terjadi pada kelompok usia di bawah 18 tahun, jadi sangat penting agar vaksin kami dapat digunakan pada kelompok usia yang lebih muda,” katanya.

Vaksin Jynneos dari Bavarian Nordic, juga dikenal sebagai Imvanex, saat ini hanya disetujui untuk digunakan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Vaksin ini juga merupakan satu-satunya vaksin mpox yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan Badan Obat-obatan Eropa.

Bavarian Nordic mencari persetujuan vaksin mpox yang 'penting' untuk remaja, kata CEO

Jika EMA mengizinkan vaksin tersebut untuk digunakan pada remaja, perusahaan tersebut mengatakan hal itu akan membuka jalan bagi persetujuan di kalangan remaja di Afrika. Perusahaan tersebut juga sedang mempelajari efektivitas vaksin pada anak-anak berusia 2 tahun ke atas, dan hasilnya diharapkan dapat diperoleh pada tahun depan.

Deklarasi darurat WHO membuat harga saham Bavarian Nordic naik 17% pada hari Kamis, bersama dengan saham layanan kesehatan lainnya, di tengah persepsi peningkatan permintaan vaksin. Naik 17,5% lagi di Kopenhagen, Denmark pada Jumat sore.

Chaplin mengatakan perusahaannya memiliki persediaan vaksin dalam jumlah besar dan “siap mengirimkan” ke negara-negara yang membutuhkan. Namun, ia menyebutkan hambatan di Afrika yang sejauh ini menghambat penyebarannya.

Vaksin tersebut saat ini hanya disetujui di Republik Demokratik Kongo – pusat wabah – serta Nigeria. Chaplin mengatakan perusahaannya terus bekerja sama dengan pihak berwenang di negara-negara tetangga yang terkena dampak untuk memungkinkan akses terhadap vaksin.

“Sekarang sudah ada persetujuan di Kongo, juga di Nigeria, sehingga kini membuka pintu, baik bagi pemerintah untuk membeli vaksin tersebut, namun juga bagi negara-negara Nordik Bavaria, seperti yang kita miliki, untuk menyumbangkan dosis dan mengirimkan dosis tersebut untuk diambil, dan mudah-mudahan kita bisa segera mulai memvaksinasi masyarakat,” katanya.

Sepanjang tahun ini, lebih dari 15.000 kasus dan setidaknya 537 kematian telah dilaporkan akibat wabah tersebut, menurut WHO. Hal ini menyusul wabah jenis mpox lain sebelumnya pada tahun 2022, yang juga dinyatakan sebagai darurat kesehatan masyarakat.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Eropa pada hari Jumat memperingatkan tentang tingginya risiko infeksi bagi orang-orang yang bepergian ke negara-negara yang terkena dampak, namun WHO mengatakan tidak merekomendasikan penutupan perbatasan pada tahap ini.

Chaplin mengatakan pihak berwenang sekarang berada dalam posisi yang lebih baik untuk menangani wabah ini, dengan dosis vaksin yang sudah tersedia, terutama di negara-negara kaya, yang memiliki persediaan vaksin selama wabah terakhir. Namun dia mendesak kerja sama internasional yang lebih besar untuk memastikan dosis vaksin dapat menjangkau mereka yang paling membutuhkan.

“Bavarian Nordic adalah bagian dari solusi, tapi kami bukan satu-satunya solusi di sini,” katanya. “Komunitas internasional perlu bekerja sama dengan Bavarian Nordic dan benar-benar menemukan cara untuk mendistribusikan vaksin ini dan membendung wabah ini.”

Tinggalkan Balasan