Presiden Joe Biden berbicara tentang melindungi Jaminan Sosial, Medicare, dan menurunkan biaya obat resep selama kunjungan ke OB Johnson Park and Community Center, di Pantai Hallandale, Florida, pada 1 November 2022.
Kevin Lamarque | Reuters
Pemerintahan Biden pada hari Kamis membuka pintu untuk menyita hak paten obat-obatan tertentu yang mahal dari produsen obat dalam upaya baru untuk mengurangi harga obat yang tinggi dan mendorong lebih banyak persaingan farmasi.
Pemerintah AS meluncurkan kerangka kerja yang menguraikan faktor-faktor yang harus dipertimbangkan oleh lembaga-lembaga federal dalam memutuskan apakah akan menggunakan kebijakan kontroversial yang dikenal sebagai hak untuk mengambil paten atas obat-obatan yang dikembangkan dengan dana pembayar pajak dan membaginya dengan perusahaan farmasi lain. cukup” mengakses obat. Hal ini dapat mengarah pada pengembangan obat generik alternatif dengan harga lebih rendah, yang dapat mengurangi keuntungan perusahaan obat utama dan mengurangi biaya bagi pasien.
Untuk pertama kalinya, para pejabat kini dapat memperhitungkan harga suatu obat ketika memutuskan apakah akan melanggar paten atau tidak.
“Kami akan memperjelas bahwa ketika perusahaan obat tidak menjual obat yang didanai pembayar pajak dengan harga yang wajar, kami akan bersedia mengizinkan perusahaan lain menyediakan obat tersebut dengan harga lebih murah,” kata Lael Brainard, penasihat ekonomi nasional Gedung Putih, mengatakan. selama panggilan. dengan wartawan pada hari Rabu.
Tidak jelas apakah dan bagaimana badan-badan federal akan menggunakan hak memesan efek terlebih dahulu di bawah kerangka baru ini. Khususnya, “sampai saat ini belum ada lembaga” yang menerapkan kebijakan tersebut, yang ditetapkan berdasarkan Undang-Undang Bayh-Dole tahun 1980, kata seorang pejabat senior pemerintah kepada wartawan pada hari Rabu.
Kerangka kerja ini akan terbuka untuk komentar publik selama 60 hari.
Pengumuman pemerintah tersebut menyusul peninjauan selama hampir sembilan bulan terhadap hak masuk pemerintah federal, yang bertujuan untuk memperbarui kerangka penggunaan kebijakan tersebut.
Hal ini juga terjadi ketika Presiden Joe Biden menjadikan penurunan harga obat-obatan di AS sebagai pilar utama agenda layanan kesehatannya dan platform pemilihan ulang tahun 2024.
Tekanan politik telah mendorong perusahaan layanan kesehatan untuk meluncurkan upaya mereka sendiri untuk menurunkan harga obat. CV meluncurkan model penetapan harga baru untuk obat resep pada hari Selasa, yang berpotensi memangkas biaya bagi pasien di konter apotek.
Hampir tiga dari sepuluh orang Amerika berjuang untuk membayar obat-obatan yang mereka butuhkan, menurut survei bulan Juli dari organisasi penelitian kebijakan kesehatan KFF. Dan beberapa penelitian menunjukkan bahwa pasien Amerika menghabiskan sekitar $1.200 lebih banyak per orang untuk obat resep dibandingkan pasien di negara lain.
Namun, pembayar pajak telah menghabiskan puluhan miliar dolar untuk mendanai ratusan obat-obatan dalam satu dekade terakhir – yang menurut pemerintahan Biden dapat membenarkan tindakan pemerintah yang lebih besar untuk menurunkan harga.
Dorongan baru pemerintah untuk menggunakan hak duduk dapat berdampak besar pada industri farmasi, yang telah lama berpendapat bahwa kebijakan tersebut menghambat penelitian dan pengembangan obat-obatan baru.
Aktivis memprotes harga obat resep di depan gedung Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) AS pada 6 Oktober 2022 di Washington, DC.
Anna Penghasil Uang | Gambar Getty
Para pembuat obat berargumentasi bahwa merebut hak paten suatu obat membuat pengobatan tersebut rentan terhadap persaingan, yang dapat mengurangi pendapatan perusahaan dan membatasi seberapa besar perusahaan dapat berinvestasi kembali dalam pengembangan obat.
Reaksi negatif tersebut telah membuat pemerintah federal enggan menggunakan rancangan undang-undang alokasi dana di masa lalu, sehingga membuat frustasi kaum progresif di Capitol Hill.
Sen. Elizabeth Warren mengatakan kepada CNBC pada hari Kamis bahwa kerangka baru pemerintahan Biden “mengambil pendekatan yang tepat secara keseluruhan, yaitu menggunakan setiap alat yang ada untuk menurunkan harga obat.”
“Ketika tidak ada persaingan di pasar, maka hal itu akan berdampak buruk pada orang-orang yang membutuhkan obat tersebut,” kata politisi Partai Demokrat dari Massachusetts itu. “Hal ini juga sangat membebani pembayar pajak yang akhirnya membayarnya melalui program pemerintah lainnya.”
Dia menambahkan, hak untuk berbaris sudah lama ada dalam undang-undang. Namun kekuasaan tersebut belum “diambil dan digunakan secara agresif,” jadi dia senang melihat pemerintah “bergerak ke arah ini.”
Sementara itu, kelompok lobi industri farmasi terbesar mengkritik dorongan pemerintahan Biden untuk menggunakan hak walk-in dalam sebuah pernyataan.
“Ini akan menjadi kerugian lain bagi pasien Amerika yang bergantung pada kolaborasi pemerintah-swasta untuk memajukan pengobatan dan penyembuhan baru,” kata juru bicara Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika, yang mewakili produsen obat. Pfizer, Eli Lily Dan Johnson dan Johnson. “Pemerintah membawa kita kembali ke masa ketika penelitian pemerintah hanya disimpan dan tidak memberikan manfaat kepada siapa pun.”
Baik pemerintahan Obama maupun Trump telah menolak permintaan dari anggota parlemen dan pendukungnya yang sabar. Pemerintahan Trump bahkan mengusulkan aturan yang akan mencegah pemerintah menerapkan kebijakan hanya berdasarkan mahalnya harga suatu obat.
Pemerintahan Biden memilih untuk tidak menyelesaikan proposal tersebut awal tahun ini, menurut rilis Gedung Putih pada hari Kamis.
Namun pemerintahan Biden juga masih enggan menggunakan hak untuk melakukan demonstrasi sampai sekarang. Pada bulan Maret, pemerintah menolak untuk membatalkan paten obat kanker prostat Xtandi yang mahal dari Astellas Pharma dan Pfizer.
Produsen obat tersebut mengenakan biaya lebih dari $150.000 per tahun untuk Xtandi di AS sebelum asuransi dan potongan harga lainnya, namun mengenakan harga yang lebih murah di negara maju lainnya.
Pemerintahan Biden telah mencoba menurunkan harga obat dengan cara lain, seperti memberi Medicare wewenang untuk menegosiasikan harga obat untuk pertama kalinya dalam 60 tahun sejarah program federal sebagai bagian dari Undang-Undang Pengurangan Inflasi.
Namun Xtandi tidak termasuk dalam sepuluh obat pertama yang dipilih pemerintah untuk dinegosiasikan, sehingga mendorong Astellas Pharma membatalkan tuntutan hukum yang diajukan untuk menghentikan pembicaraan harga.
Pemerintahan Biden pada hari Kamis juga meluncurkan upaya yang bertujuan untuk melawan praktik anti persaingan yang dilakukan oleh perusahaan layanan kesehatan besar.
Beberapa di antaranya menargetkan perusahaan ekuitas swasta, yang telah membeli praktik dokter, panti jompo, dan penyedia layanan kesehatan lainnya. Kepemilikan ekuitas swasta di industri layanan kesehatan telah meningkat, dengan transaksi senilai sekitar $750 miliar antara tahun 2010 dan 2020, menurut laporan dari American Antitrust Institute.
Pemerintah khawatir bahwa pemilik perusahaan “memaksimalkan keuntungan mereka dengan mengorbankan kesehatan dan keselamatan pasien, sekaligus meningkatkan biaya bagi pasien dan pembayar pajak,” menurut lembar fakta Gedung Putih.
