Internasional FDA menyetujui suntikan baru dari Pfizer, Moderna

FDA menyetujui suntikan baru dari Pfizer, Moderna

22
0

Seorang petugas kesehatan menyiapkan dosis vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 di klinik vaksinasi di Perpustakaan Peabody Institute di Peabody, Massachusetts, 26 Januari 2022.

Vanessa Leroy | Bloomberg | Gambar Getty

Pada hari Senin, Badan Pengawas Obat dan Makanan menyetujui vaksin Covid yang diperbarui dari Pfizer Dan ModernHal ini menempatkan vaksin tersebut pada jalur yang tepat untuk menjangkau warga Amerika dalam beberapa hari seiring dengan meningkatnya jumlah pasien rawat inap di AS akibat virus tersebut.

Agensi belum membuat keputusan mengenai suntikan terbaru Novavax.

Pemerintahan Biden mengatakan bulan lalu bahwa mereka memperkirakan vaksin jenis tunggal baru yang menargetkan varian omicron XBB.1.5 akan tersedia untuk umum pada pertengahan September.

Suntikan tersebut masih memerlukan rekomendasi dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, yang akan menentukan siapa yang harus mendapatkan suntikan. Panel penasihat CDC akan bertemu pada hari Selasa untuk memberikan suara mengenai rekomendasi vaksin tersebut.

Kedatangan vaksin-vaksin terbaru yang akan datang memberikan kepastian bagi masyarakat Amerika ketika negara tersebut mengalami peningkatan kasus Covid dan rawat inap. Meskipun suntikan tersebut tidak menyasar varian yang kini mendominasi, pembuat vaksin mengatakan mereka akan terus memberikan perlindungan terhadap varian tersebut ketika anak-anak kembali ke sekolah dan cuaca menjadi lebih dingin.

“Kami memperkirakan vaksin musim ini akan tersedia dalam beberapa hari mendatang, sambil menunggu rekomendasi dari otoritas kesehatan masyarakat,” kata CEO Pfizer Albert Bourla dalam rilisnya setelah persetujuan tersebut.

Dia menambahkan bahwa masyarakat dapat bertanya kepada dokter mereka tentang menerima suntikan Covid terbaru pada waktu yang sama dengan vaksinasi flu tahunan mereka, “yang menghemat waktu sekarang dan membantu mencegah penyakit serius di kemudian hari ketika virus pernapasan berada pada puncaknya.”

Juru bicara Moderna dan Novavax tidak segera menanggapi permintaan komentar.

Kasus Covid dan rawat inap masih berada di bawah puncak musim panas yang terjadi di negara itu tahun lalu. Peningkatan ini dipicu oleh jenis virus yang lebih baru – namun terkait erat dengan XBB.1.5 – seperti EG.5, atau Eris. Strain omikron tersebut menyumbang 21,5% dari seluruh kasus pada 2 September, menurut CDC.

Sementara itu, XBB.1.5 menurun di AS, kata CDC.

Seorang warga menerima suntikan booster Covid-19 di klinik vaksin di dalam Gereja Trinity Evangelic Lutheran di Lansdale, Pennsylvania, AS, pada Selasa, 5 April 2022.

Hannah Beier | Bloomberg | Gambar Getty

Pfizer, Moderna, dan Novavax telah membagikan data uji coba awal yang menunjukkan bahwa vaksin baru mereka masih menawarkan perlindungan terhadap Eris. Baik Pfizer maupun Moderna juga mengatakan suntikan terbaru mereka menghasilkan respons kekebalan yang kuat terhadap BA.2.86, subvarian omikron yang sangat bermutasi dan diawasi dengan ketat oleh pejabat kesehatan.

Peluncuran vaksin mendatang akan menjadi yang pertama sejak berakhirnya darurat kesehatan masyarakat akibat Covid di AS, yang berakhir pada bulan Mei.

Berakhirnya deklarasi ini berarti pemerintah federal akan mengalihkan distribusi vaksin ke pasar swasta, di mana produsen akan menjual vaksin terbaru mereka langsung ke penyedia layanan kesehatan dengan harga lebih tinggi. Sebelumnya, pemerintah membeli vaksin langsung dari produsen dengan harga diskon untuk didistribusikan ke seluruh warga Amerika secara gratis.

Perusahaan asuransi swasta dan pembayar pemerintah seperti Medicare, yang mencakup sebagian besar warga Amerika, diharapkan memberikan vaksin kepada masyarakat secara gratis. Upaya federal seperti program Akses Jembatan pemerintahan Biden bertujuan untuk memberikan suntikan Covid gratis kepada orang-orang yang tidak memiliki asuransi.

Pemerintahan Biden akan mendorong warga Amerika untuk menerima suntikan vaksin Covid terbaru pada musim gugur ini, kata sekretaris pers Gedung Putih Karine Jean-Pierre pekan lalu.

“Vaksinasi terhadap Covid-19 tetap menjadi perlindungan teraman untuk menghindari rawat inap, dampak kesehatan jangka panjang, dan kematian,” kata Jean-Pierre saat memberikan pengarahan.

Namun masih belum jelas berapa banyak orang Amerika yang benar-benar akan menyingsingkan lengan baju mereka untuk mendapatkan kesempatan lain dalam beberapa bulan mendatang.

Hanya sekitar 17% dari populasi AS – sekitar 56 juta orang – yang telah menerima booster terbaru Pfizer dan Moderna sejak disetujui pada September lalu, menurut CDC.

Tinggalkan Balasan