Pemerintahan Biden pada hari Selasa meluncurkan 10 obat resep pertama yang akan menjalani negosiasi harga antara produsen dan Medicare, memulai proses kontroversial yang bertujuan untuk membuat obat-obatan mahal lebih terjangkau bagi lansia Amerika.
Undang-undang Pengurangan Inflasi Presiden Joe Biden, yang disahkan tahun lalu melalui pemungutan suara partai, memberi Medicare kekuatan untuk menegosiasikan harga obat secara langsung dengan produsen untuk pertama kalinya dalam hampir 60 tahun sejarah program federal. Harga obat putaran pertama yang disepakati dijadwalkan mulai berlaku pada tahun 2026.
Berikut 10 obat yang menjadi bahan diskusi awal tahun ini:
- Eliquis, dibuat oleh Bristol-Myers Squibbdigunakan untuk mencegah pembekuan darah, untuk mengurangi risiko stroke.
- Jardiance, dibuat oleh Boehringer Ingelheim, digunakan untuk menurunkan gula darah bagi penderita diabetes tipe 2.
- Xarelto, dibuat oleh Johnson & Johnsondigunakan untuk mencegah pembekuan darah, untuk mengurangi risiko stroke.
- Januvia, dibuat oleh Merckdigunakan untuk menurunkan gula darah bagi penderita diabetes tipe 2.
- Farxiga, dibuat oleh AstraZenecadigunakan untuk mengobati diabetes tipe 2.
- Entresto, dibuat oleh Novartisdigunakan untuk mengobati beberapa jenis gagal jantung.
- Enbrel, dibuat oleh Amgendigunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis.
- Imbruvica, dibuat oleh AbbViedigunakan untuk mengobati berbagai jenis kanker darah.
- Stelara, dibuat oleh Janssen, digunakan untuk mengobati penyakit Crohn.
- Fiasp dan NovoLog, insulin yang dibuat oleh Novo Nordisk.
Negosiasi Medicare merupakan inti dari upaya pemerintahan Biden untuk mengendalikan kenaikan biaya pengobatan di AS. Beberapa anggota Partai Demokrat di Kongres dan pendukung konsumen telah lama mendorong perubahan tersebut, karena banyak warga lanjut usia di seluruh negeri kesulitan mendapatkan layanan kesehatan.
Namun industri farmasi melihat proses ini sebagai ancaman terhadap pertumbuhan pendapatan, laba, dan inovasi obat. Produsen obat seperti Merck dan Johnson & Johnson serta para pendukungnya berusaha menggagalkan negosiasi dan telah mengajukan setidaknya delapan tuntutan hukum dalam beberapa bulan terakhir untuk menyatakan kebijakan tersebut inkonstitusional.
Obat-obatan yang terdaftar pada hari Selasa termasuk di antara 50 pembelanja tertinggi untuk Medicare Bagian D, yang mencakup obat resep yang diisi oleh lansia di apotek ritel.
Sepuluh obat tersebut menyumbang $50,5 miliar, atau sekitar 20%, dari total biaya obat resep Bagian D dari 1 Juni 2022 hingga 31 Mei 2023, menurut Pusat Layanan Medicare dan Medicaid, atau CMS.
Obat-obatan tersebut telah beredar di pasaran setidaknya selama tujuh tahun tanpa pesaing generik, atau 11 tahun dalam hal produk biologis seperti vaksin.
Pada tahun 2022 saja, 9 juta lansia menghabiskan $3,4 miliar untuk membeli 10 obat tersebut, kata seorang pejabat senior pemerintahan Biden kepada wartawan melalui telepon pada hari Selasa.
Medicare mencakup sekitar 66 juta orang di AS, dan 50,5 juta pasien saat ini terdaftar dalam rencana Bagian D, menurut organisasi penelitian kebijakan kesehatan KFF.
Apa yang terjadi selanjutnya
Produsen obat harus menandatangani perjanjian untuk bergabung dalam negosiasi pada tanggal 1 Oktober. CMS kemudian akan memberikan penawaran harga awal kepada produsen pada bulan Februari 2024, dan perusahaan tersebut memiliki waktu satu bulan untuk menerima atau melakukan penawaran balik.
Negosiasi akan berakhir pada Agustus 2024, dengan harga yang disepakati dipublikasikan pada 1 September 2024. Penurunan harga baru akan berlaku pada Januari 2026.
Jika produsen obat menolak untuk bernegosiasi, perusahaan tersebut harus membayar pajak cukai hingga 95% dari penjualan obatnya di AS atau menarik semua produknya dari pasar Medicare dan Medicaid.
Industri farmasi berpendapat bahwa dendanya bisa mencapai 1.900% dari pendapatan harian suatu obat.
Setelah diskusi putaran awal, CMS dapat menegosiasikan harga untuk 15 obat lagi pada tahun 2027 dan 15 obat tambahan pada tahun 2028. Jumlah tersebut meningkat menjadi 20 obat yang dinegosiasikan per tahun mulai tahun 2029 dan seterusnya.
“Saya pikir sangat penting untuk diingat bahwa proses negosiasi bersifat kumulatif,” kata Leigh Purvis, kepala kebijakan obat resep di AARP Public Policy Institute. “Kita bisa mendapatkan sebanyak 60 obat yang bisa dinegosiasikan pada tahun 2029.”
CMS hanya akan memilih obat Medicare Bagian D untuk obat yang tercakup dalam dua tahun pertama negosiasi. Pada tahun 2028, mereka akan menambah lebih banyak obat khusus yang tercakup dalam Medicare Bagian B yang biasanya diberikan oleh dokter.
Pembicaraan harga obat diharapkan dapat menghemat Medicare sekitar $98,5 miliar selama satu dekade, menurut Kantor Anggaran Kongres.
Negosiasi ini juga diharapkan dapat menghemat uang bagi orang-orang yang terdaftar di Medicare, yang menggunakan rata-rata empat hingga lima obat resep dalam sebulan dan semakin banyak menghadapi biaya yang sulit ditanggung oleh banyak orang.
Hampir 10% dari peserta Medicare berusia 65 tahun ke atas, dan 20% dari mereka yang berusia di bawah 65 tahun, melaporkan adanya tantangan dalam membeli obat-obatan, kata seorang pejabat senior pemerintah pada hari Selasa.
Tantangan hukum bagi produsen narkoba
Merck, Johnson & Johnson, Bristol-Myers Squibb dan Astellas Pharma termasuk di antara perusahaan yang menuntut penghentian proses negosiasi. Kelompok pelobi terbesar dalam industri ini, PhRMA, dan Kamar Dagang AS mengajukan tuntutan hukum mereka sendiri.
Kasus-kasus tersebut menimbulkan klaim serupa dan tumpang tindih bahwa negosiasi Medicare tidak konstitusional.
Perusahaan-perusahaan tersebut berpendapat bahwa perundingan tersebut akan memaksa produsen obat untuk menjual obat mereka dengan diskon besar, di bawah harga pasar. Mereka mengklaim bahwa hal ini melanggar Amandemen Kelima, yang mengharuskan pemerintah membayar kompensasi yang wajar atas properti pribadi yang diambil untuk kepentingan umum.
Tuntutan hukum tersebut juga menyatakan bahwa proses tersebut melanggar hak kebebasan berpendapat para pembuat obat berdasarkan Amandemen Pertama, yang pada dasarnya memaksa perusahaan untuk setuju bahwa Medicare menegosiasikan harga yang adil.
Mereka juga berpendapat bahwa perundingan tersebut melanggar Amandemen Kedelapan dengan mengenakan denda yang berlebihan jika produsen obat menolak untuk terlibat dalam proses tersebut.
Tuntutan hukum tersebut tersebar di pengadilan federal di AS. Pakar hukum mengatakan industri farmasi berharap mendapatkan keputusan yang bertentangan dari pengadilan banding federal, yang dapat mempercepat penyelesaian masalah ini ke Mahkamah Agung.
Beberapa produsen obat telah mengkonfirmasi niat mereka untuk membawa perjuangan hukum mereka ke pengadilan tertinggi di negara tersebut.
“Seiring dengan harapan kami, kami akan mengambil keputusan sepenuhnya, yang berarti kami akan membawanya melalui pengadilan distrik dan, jika perlu, ke pengadilan wilayah dan pada akhirnya ke Mahkamah Agung,” kata CEO Merck Robert Davis dalam sebuah konferensi pers. panggilan pendapatan awal bulan ini. “Jadi, itulah strateginya.”
Sementara itu, pemerintahan Biden telah berjanji untuk melawan tantangan hukum tersebut.
Biden dan pejabat tinggi kesehatannya menganggap tuntutan hukum tersebut sebagai bukti bahwa mereka membuat kemajuan dalam upaya menurunkan harga obat.
“Perusahaan Farmasi Besar tidak ingin hal itu terjadi, jadi mereka menuntut kami untuk menghentikan kami menegosiasikan harga yang lebih rendah sehingga mereka dapat meningkatkan keuntungan mereka,” kata presiden dalam pidatonya di Gedung Putih pada bulan Juli. “Tapi kami akan menyelesaikannya. Kami akan terus membela Big Pharma.”
Berapa banyak yang dibelanjakan Medicare untuk obat-obatan tersebut
Di antara 10 obat yang terdaftar, untuk periode dari 1 Juni 2022 hingga 31 Mei 2023, Medicare Bagian D membelanjakan paling banyak untuk Eliquis, yaitu $16,5 miliar, menurut lembar fakta CMS.
Rencana tersebut juga menghabiskan sekitar $7 miliar untuk Jardiance, $6 miliar untuk Xarelto, $4 miliar untuk Januvia, dan $3,2 miliar untuk Farxiga pada periode yang sama, menurut lembar fakta. Pengeluaran untuk Entresto, Enbrel, Imbruvica, Stelara dan dua insulin masing-masing mencapai $2,5 miliar.
Pada tahun kalender 2022, lebih dari 3,5 juta pendaftar menggunakan Eliquis dan membayar rata-rata $441 untuk pengencer darah, menurut lembar fakta terpisah dari Kantor Asisten Sekretaris Perencanaan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan. dan Evaluasi, atau ASPE.
Sekitar 1,3 juta pendaftar menggunakan Jardiance pada tahun 2022 dan membayar rata-rata $290, menurut lembar fakta ASPE. Sekitar 1,3 juta penerima manfaat menggunakan Xarelto dan membayar rata-rata $451.
Jauh lebih sedikit pendaftar yang menggunakan Imbruvica dan Stelara pada tahun yang sama, masing-masing sebesar 22.000 dan 20.000, menurut lembar fakta ASPE. Namun pendaftar membayar biaya paling besar untuk obat-obatan tersebut: rata-rata $5,247 untuk Imbruvica dan $2,058 untuk Stelara, menurut lembar fakta ASPE.
Sementara itu, 763.000 pendaftar menggunakan dua produk insulin Novo Nordisk pada tahun 2022 dan membayar rata-rata $121, menurut lembar fakta ASPE.
Sejumlah obat dalam daftar tersebut mengejutkan, termasuk Farxiga dan Stelara. Analis Wall Street dan peneliti kebijakan kesehatan memperkirakan nama lain, seperti obat diabetes Trulicity milik Eli Lilly atau Xtandi, obat rheumatoid arthritis dari Astellas Pharma.
Seorang pejabat senior pemerintah mengatakan daftar tersebut kemungkinan menyimpang dari perkiraan karena adanya perubahan dalam pengeluaran Medicare Bagian D.
“Data mungkin kini berada di urutan paling bawah karena penggunaannya mungkin menurun dalam satu tahun terakhir atau obat-obatan lain mungkin sudah menjadi lebih umum,” kata pejabat tersebut dalam sambungan telepon.
