Paket obat penurun berat badan Wegovy dari perusahaan farmasi Novo Nordisk terletak di konter penjualan di apotek Denmark.
Stefan Trumpf | Aliansi Gambar | Gambar Getty
European Medicines Agency mengatakan pada hari Senin bahwa pihaknya akan meninjau sejumlah obat yang digunakan untuk mengobati obesitas dan diabetes setelah laporan bahwa beberapa pasien mengalami pikiran untuk bunuh diri atau menyakiti diri sendiri.
Dalam sebuah pernyataan, regulator mengatakan komite keselamatannya, atau PRAC, “saat ini sedang mengevaluasi risiko pikiran untuk bunuh diri dan pikiran untuk menyakiti diri sendiri pada pasien yang telah menggunakan obat yang mengandung semaglutide – atau liraglutide untuk menurunkan berat badan.”
“Peninjauan dilakukan dalam konteks prosedur sinyal yang diangkat oleh Badan Obat Islandia menyusul tiga laporan kasus,” kata EMA. “Sinyal adalah informasi tentang efek samping baru atau yang diketahui yang mungkin disebabkan oleh obat yang memerlukan penyelidikan lebih lanjut.”
EMA mengatakan bahwa laporan kasus “termasuk 2 kasus ide bunuh diri, satu setelah menggunakan Saxenda dan satu setelah Ozempic. Satu kasus tambahan melaporkan pikiran untuk menyakiti diri sendiri dengan Saxenda.”
“Obat yang mengandung semaglutide Wegovy dan obat yang mengandung liraglutide Saxenda diizinkan untuk menurunkan berat badan, bersama dengan diet dan aktivitas fisik,” kata EMA.
Ozempic digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2, dan bahan aktifnya adalah semaglutide. Semua obat diproduksi oleh perusahaan Denmark Novo Nordisk.
Saham perusahaan sedikit lebih tinggi pada Senin sore, memangkas kerugian sebelumnya.
“Perilaku bunuh diri saat ini tidak terdaftar sebagai efek samping dalam informasi produk obat ini di UE,” kata EMA. “PRAC akan mempertimbangkan apakah peninjauan harus diperluas untuk juga mencakup obat-obatan lain dari kelas yang sama (‘agonis reseptor GLP-1’).”
Dalam pernyataan yang dikirim ke CNBC, Novo Nordisk mengatakan: “Keselamatan pasien adalah prioritas utama Novo Nordisk, dan kami menangani semua laporan efek samping dari penggunaan obat-obatan kami dengan sangat serius.”
“GLP-1 receptor agonis telah digunakan selama lebih dari 15 tahun untuk mengobati diabetes tipe 2 dan untuk pengobatan obesitas selama 8 tahun, termasuk produk Novo Nordisk seperti semaglutide dan liraglutide yang telah beredar di pasaran selama lebih dari 10 tahun. ” menambahkannya.
“Data keamanan yang dikumpulkan dari program uji klinis besar dan pengawasan pascapemasaran tidak menunjukkan hubungan kausal antara semaglutide atau liraglutide dan pikiran bunuh diri dan menyakiti diri sendiri.”
Perusahaan mengatakan “terus memantau data dari uji klinis yang sedang berlangsung dan penggunaan aktual produknya dan bekerja sama dengan pihak berwenang untuk memastikan keselamatan pasien dan informasi yang memadai kepada profesional perawatan kesehatan.”
“EMA terus memantau sinyal keamanan dan begitu juga Novo Nordisk,” katanya. “Novo Nordisk tetap yakin dengan profil risiko manfaat produk dan tetap berkomitmen untuk memastikan keselamatan pasien.”
Jika Anda memiliki pikiran untuk bunuh diri, hubungi Garis Hidup Bunuh Diri & Krisis di AS pada 988 atau orang Samaria di Inggris pada 116.123.
