Daniel Acker | Bloomberg | Gambar Getty
Pembuat obat menguangkan inovasi besar berikutnya yang datang ke industri penurunan berat badan yang populer: pil obesitas yang efektif, nyaman, dan berpotensi terjangkau.
Diperkirakan 40% orang dewasa Amerika mengalami obesitas, membuat pil yang sukses menjadi peluang besar.
Masih terlalu dini untuk menentukan pemenang, apalagi data inti dari beberapa perusahaan farmasi diperkirakan akan dirilis akhir tahun ini. Dan masih ada masalah harga yang sangat penting bagi para pemain utama.
Tapi untuk saat ini, salah satu obat oral eksperimental Eli Lilly tampaknya memiliki keunggulan atas pil Novo Nordisk Dan Pfizer – bahkan jika itu mungkin tidak mendapat persetujuan AS.
Ketiga pabrikan sedang mengembangkan versi oral dari GLP-1, kelas obat yang meniru hormon yang diproduksi di usus untuk menekan nafsu makan seseorang. Perawatan Wegovy dan Ozempic Novo Nordisk yang populer, yang memicu demam emas di industri penurunan berat badan tahun lalu, adalah suntikan mingguan GLP-1, juga dikenal sebagai semaglutide.
Pil lebih mudah dibuat daripada suntikan, yang berbentuk pena sekali pakai. Ini berarti bahwa obat-obatan oral berpotensi membantu mengurangi kekurangan pasokan yang mengganggu rekan-rekan mereka yang dapat disuntikkan.
Pil juga biasanya lebih murah daripada suntikan, meskipun tidak jelas apakah ini akan terjadi pada pil obesitas.
Harga daftar Wegovy di atas $1.300 per paket bulanan, dan Ozempic sekitar $935. Novo Nordisk memiliki semaglutide versi oral dosis rendah yang memiliki harga jual yang sama dengan Ozempic untuk paket bulanan berisi 30 tablet. Pil ini, dipasarkan sebagai Rybelsus, hanya disetujui untuk diabetes tipe 2.
Tak satu pun dari tiga pembuat obat memberikan perkiraan berapa harga pil obesitas baru.
Novo Nordisk memiliki satu keunggulan penting: Perusahaan Denmark telah merilis hasil uji klinis fase tiga untuk semaglutide oral dosis tinggi, yang ditujukan untuk manajemen berat badan, dan mengatakan kepada CNBC bahwa mereka mengharapkan untuk memenangkan persetujuan Food and Drug Administration nanti. di dalam. tahun.
Eli Lilly masih dalam tahap uji klinis fase tiga dengan obat oralnya, orforglipron, yang berarti kemungkinan besar akan masuk pasar nanti.
Namun, analis yakin akan keunggulan kompetitif jangka panjang orforglipron, terutama setelah Eli Lilly meluncurkan hasil uji klinis fase dua minggu lalu yang menunjukkan profil keampuhan obat yang kuat.
Profil efisiensi yang kuat
Menurut hasil fase dua Eli Lilly, pasien kelebihan berat badan atau obesitas yang mengonsumsi 45 miligram orforglipron sekali sehari kehilangan hingga 14,7% berat badan mereka setelah 36 minggu. Ini dibandingkan dengan penurunan berat badan 2,3% untuk orang yang menerima plasebo.
Hasil Eli Lilly tampak konsisten dengan penurunan berat badan yang disebabkan oleh pil Novo Nordisk, tetapi dicapai dalam masa percobaan yang lebih singkat.
Pasien yang kelebihan berat badan atau obesitas yang mengonsumsi 50 miligram obat Novo Nordisk sekali sehari mengalami penurunan berat badan rata-rata 15,1% setelah 68 minggu, menurut hasil uji klinis fase tiga yang dirilis Minggu.
Analis Bank of America Geoff Meacham mengatakan dalam catatan penelitian hari Minggu bahwa data orforglipron Eli Lilly yang tersedia “cukup baik dibandingkan” dengan semaglutide lisan Novo Nordisk, “perbandingan lintas percobaan mengesampingkan.”
Analis Cantor Fitzgerald Louise Chen mengatakan kepada CNBC bahwa orforglipron berpotensi mencapai tingkat penurunan berat badan yang lebih besar selama periode percobaan yang lebih lama.
“Semakin banyak Anda menggunakan obat ini, semakin banyak penurunan berat badan yang akan Anda lihat sampai stabil, bukan?” kata Chen. “Jadi pemikirannya adalah, jika Anda mendekati penurunan berat badan semaglutide hampir separuh waktu dengan orforglipron, kemungkinan besar Anda akan melebihi itu.”
Chen mengatakan harapannya adalah orforglipron mengarah pada pengurangan yang mirip dengan tirzepatide injeksi Eli Lilly, yang mengakibatkan penurunan berat badan sekitar 22% setelah 72 minggu.
Uji klinis fase tiga perusahaan pada orforglipron akan mempelajari obat tersebut dalam jangka waktu yang lebih lama.
Setidaknya untuk saat ini, para analis mengatakan pil Eli Lilly mungkin juga lebih unggul daripada GLP-1 oral Pfizer, danuglipron, yang masih dalam uji klinis fase dua.
Pasien dengan diabetes tipe 2 yang mengonsumsi danuglipron versi 120 miligram dua kali sehari kehilangan rata-rata sekitar 10 pound setelah 16 minggu, menurut hasil dari uji klinis satu fase dua.
Sulit untuk membandingkan kemanjuran danuglipron dengan GLP-1 oral lainnya karena populasi pasien yang berbeda dan kurangnya data jangka panjang tentang obat tersebut.
Seorang juru bicara Pfizer mengatakan kepada CNBC bahwa perusahaan masih mempelajari obat tersebut dalam uji klinis fase dua lebih lanjut dan “juga akan mencari data yang lebih panjang” di luar batas 16 minggu di masa mendatang.
Kemudahan penggunaan
Analis Wells Fargo Mohit Bansal mengatakan dalam sebuah catatan penelitian bahwa danuglipron Pfizer akan ditantang untuk bersaing di ruang GLP-1 lisan mengingat data orforglipron Eli Lilly yang kuat.
Dia menambahkan bahwa dokter biasanya lebih memilih pil sekali sehari – seperti orforglipron – daripada obat dua kali sehari seperti danuglipron.
Pakar kesehatan tampaknya setuju: “Kepatuhan pasien meningkat pesat jika itu adalah pil sekali pakai, jadi itu jelas merupakan keuntungan besar. Orang sering melewatkan beberapa kali seminggu jika mereka harus meminum sesuatu dua kali sehari.” kata Dr. John Yoon, seorang profesor endokrinologi di UC Davis Health.
Pfizer sedang mengembangkan versi danuglipron sekali pakai.
Perusahaan itu juga mengatakan pada Senin akan menghentikan pengembangan pil eksperimental lain, lotigliprone, yang menurut Bansal adalah “GLP-1 yang lebih menarik” dalam portofolio Pfizer karena hanya diminum sekali sehari. Saham Pfizer turun 5% pada hari Senin setelah berita ini.
Tapi Pfizer dan Eli Lilly berbagi satu keunggulan penting dibandingkan semaglutide oral Novo Nordisk: tidak ada batasan diet.
Pasien harus meminum semaglutide oral Novo Nordisk di pagi hari dengan perut kosong dengan tidak lebih dari empat ons air putih, menurut label FDA untuk dosis rendah, versi obat yang disetujui. Mereka diinstruksikan untuk menunggu 30 menit sebelum makan, minum atau minum obat oral lainnya.
Itu karena semaglutide oral Novo Nordisk adalah obat peptida, yang lebih sulit diserap usus, menurut Dr. Eduardo Grunvald, direktur medis Center for Advanced Weight Management UC San Diego.
“Jika Anda meminumnya dengan makanan atau minuman, itu tidak akan diserap secara efisien,” kata Grunvald kepada CNBC.
Dia mengatakan pil dari Eli Lilly dan Pfizer adalah GLP-1 non-peptida, yang lebih mudah diserap dan tidak memerlukan pantangan makanan.
Chen dari Cantor Fitzgerald mengatakan riset pasar menunjukkan bahwa pembatasan tersebut adalah “sangat negatif bagi pasien,” membuat pil dari Eli Lilly dan Pfizer menjadi alternatif yang nyaman.
Secara keseluruhan, orforglipron Eli Lilly tampaknya menjadi pesaing teratas dalam ruang pil penurun berat badan karena data kemanjurannya yang kuat dan kenyamanannya sebagai pil sekali pakai tanpa batasan diet.
Tetapi Chen menekankan bahwa data yang diungkapkan akhir tahun ini berpotensi mengubah itu: “Simpan ruang untuk data baru yang akan datang.”
Untuk pakar kesehatan seperti Grunvald, menentukan pemenang dalam ruang obat penurun berat badan oral kurang penting.
“Saya pikir GLP-1 oral ini berarti memiliki lebih banyak alat di kotak alat kami, memiliki lebih banyak pilihan untuk orang yang berbeda yang mungkin merespons secara berbeda terhadap obat yang berbeda,” katanya. “Ini benar-benar masa depan dari semuanya.”
