Administrasi Makanan dan Obat disetujui pada hari Senin Merck ‘Tembakan yang dirancang untuk melindungi bayi dari virus syncytial pernapasan selama musim pertama virus mereka, yang merupakan saingan untuk perlakuan yang sama dari pasar Sanofi Dan AstraZeneca.
Keputusan tersebut akan memungkinkan perusahaan untuk memperkenalkan obat, yang akan dipasarkan sebagai Enflonsia, sebelum musim RSV yang biasanya dimulai di sekitar musim gugur dan musim dingin dan berlangsung sepanjang musim semi. Merck mengatakan dalam rilisnya bahwa ia mengharapkan pesanan akan dimulai pada bulan Juli, dengan pengiriman dikirim sebelum virus didistribusikan secara luas.
Persetujuan memberi dokter pilihan baru untuk menangani virus, menyebabkan ribuan kematian di antara orang Amerika yang lebih tua dan ratusan kematian di antara bayi setiap tahun. Komplikasi RSV adalah penyebab utama rawat inap di kalangan bayi yang baru lahir.
“Kami berkomitmen untuk memastikan ketersediaan (enflonsia) di AS sebelum dimulainya musim RSV mendatang untuk mengurangi beban signifikan dari infeksi musiman yang meluas ini pada keluarga dan sistem perawatan kesehatan,” kata Dr. Dean Li, presiden Laboratorium Penelitian Merck, mengatakan dalam rilisnya.
Pangkuan Merck akan bersaing dengan perlakuan teka -teki silang yang serupa dari Sanofi dan AstraZeneca yang disebut Beefortus, yang dalam defisit karena permintaan yang belum pernah terjadi sebelumnya secara nasional selama musim RSV 2023.
Keduanya adalah antibodi monoklonal preventif, yang memberikan antibodi langsung ke aliran darah untuk memberikan perlindungan segera. Tetapi masing -masing ditujukan untuk bagian virus yang berbeda, membuatnya sulit untuk membandingkannya secara langsung.
Tembakan Merck dapat diberikan kepada bayi, terlepas dari berat badannya, yang menurut perusahaan dapat memberikan kenyamanan dalam pemberian dosis. Sementara itu, dosis Beefortus yang direkomendasikan didasarkan pada berat badan bayi.
Sanofi mengungkapkan upaya agresif pada hari Senin untuk meningkatkan pasokan Beefortus, termasuk rencana untuk memulai tembakan pada awal kuartal ketiga. Tahun lalu, Beefortus membahas penjualan € 1,7 miliar ($ 1,8 miliar).
Vaksin untuk RSV juga tersedia di AS di perusahaan seperti Pfizer, GSK Dan Modern. Tetapi bidikan ini hanya untuk digunakan pada orang dewasa atau pada wanita hamil. Baru -baru ini, FDA mengganggu pengujian tembakan RSV pada anak kecil sambil mengevaluasi masalah keselamatan.
Semua bisnis di pasar menunggu penasihat vaksin luar ruangan untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dari 25 Juni hingga 27 Juni, ketika mereka akan membentuk rekomendasi untuk bidikan RSV dan vaksinasi lainnya.
Pada uji coba tahap pertengahan hingga akhir atas enflonsia, tembakan mengurangi rawat inap terkait RSV lebih dari 84% dan mengurangi rawat inap karena infeksi pernapasan yang lebih rendah sebesar 90% dibandingkan dengan plasebo di bawah lima bulan. Tembakan ini juga mengurangi infeksi pernapasan bawah yang membutuhkan bantuan medis lebih dari 60% dibandingkan dengan plasebo menjadi lima bulan.
RSV adalah penyebab umum infeksi pada saluran pernapasan bawah seperti pneumonia.
