Apa selanjutnya untuk Pfizer, Moderna

Tiga tahun dan miliaran vaksinasi Covid dalam pandemi, Pfizer Dan Modern mengatakan pekerjaan mereka masih jauh dari selesai.

Dua perusahaan farmasi yang vaksin Covid-nya menjadi nama rumah tangga, mengantar era baru untuk bidikan mereka yang akan meningkatkan peran yang mereka mainkan dalam melindungi kesehatan masyarakat, tetapi juga menyederhanakan apa yang perlu dilakukan orang untuk hidup dengan virus.

Ini melibatkan pengembangan versi baru vaksin yang bertujuan memberikan kekebalan yang lebih luas dan tahan lama terhadap virus, dan kombinasi yang melindungi dari Covid dan penyakit pernapasan lainnya, termasuk dalam dosis tunggal.

Rencana tersebut bertepatan dengan pergeseran yang lebih luas dalam lanskap pandemi Covid.

Keadaan darurat kesehatan masyarakat AS dan global telah berakhir, penyerapan vaksin dan pertumbuhan penjualan telah melambat, dan baik Pfizer maupun Moderna akan menjual suntikan mereka langsung ke penyedia layanan kesehatan dengan harga sekitar $110 hingga $130 per dosis setelah musim gugur, ketika persediaan vaksin gratis federal diperkirakan akan habis.

Tidak ada perusahaan yang memberi CNBC pembaruan tentang harga pasar pribadi yang tepat dari bidikan mereka.

Banyak rencana Pfizer dan Moderna untuk vaksin mereka mungkin tidak diketahui publik selama beberapa tahun, dan keberhasilan upaya tersebut tidak dijamin.

“Salah satu hal terbesar tentang Moderna adalah kesediaan perusahaan untuk bersandar, bahkan ketika tidak jelas ke mana arahnya,” Dr. Jacqueline Miller, kepala bidang terapi penyakit menular Moderna, mengatakan kepada CNBC.

Inilah yang dikatakan Moderna dan Pfizer selanjutnya untuk bidikan Covid mereka.

Pfizer dan Moderna bertujuan untuk mengimbangi pergeseran di AS ke suntikan Covid tahunan daripada dosis penguat reguler.

Regulator beralih ke model mirip vaksin flu untuk vaksin Covid, yang berarti orang akan mendapatkan satu suntikan setiap tahun yang diperbarui setiap tahun untuk menargetkan varian terbaru yang diharapkan beredar pada musim gugur dan musim dingin. Sebuah panel penasihat independen untuk FDA akan bertemu pada bulan Juni untuk memilih jenis vaksin baru Covid mana yang harus ditargetkan ketika diperkenalkan akhir tahun ini.

Moderna dan Pfizer mengatakan kepada CNBC bahwa teknologi messenger RNA akan memungkinkan mereka melacak varian Covid baru setiap tahun.

Teknologi ini, yang digunakan dalam suntikan Covid dari kedua perusahaan, mengajarkan sel manusia untuk menghasilkan protein yang memicu respons kekebalan terhadap penyakit tertentu.

Miller, yang membantu memimpin pengembangan suntikan Covid Moderna pada tahun 2020, mengatakan manfaat penggunaan mRNA menjadi jelas di awal pandemi. Ini mencakup kemampuan untuk meningkatkan produksi bidikan dengan cepat dan dengan mudah mengubah varian yang mereka targetkan.

“Vaksin telah menjadi bukti nilai mRNA dalam pandemi ketika Anda harus membuat sesuatu dengan cepat,” kata Miller kepada CNBC. “Kecepatan platform itu — memungkinkan kami melakukan berbagai hal tiga kali lebih cepat.”

dr. Mikael Dolsten, kepala petugas ilmiah Pfizer, berharap vaksin Covid tahunan akan meningkatkan sentimen publik seputar vaksinasi. Dia mengatakan masyarakat menjadi semakin tidak puas dengan mandat kesehatan pada tahap awal pandemi, dan “sayangnya, beberapa orang melihat vaksin sebagai bagian dari itu.”

Jadwal tahunan dapat membantu orang melihat suntikan Covid sebagai “bagian yang sangat alami” untuk melindungi kesehatan mereka dan mendorong lebih banyak dari mereka untuk memvaksinasi setiap tahun, menurut Dolsten.

“Saya menganggapnya seperti pengenalan sabuk pengaman untuk mobil. Awalnya orang tidak mau memakainya, tetapi seiring waktu mereka menyadari betapa sabuk pengaman melindungi mereka. Sekarang semua orang menggunakannya hari ini,” kata Dolsten kepada CNBC. “Seperti inilah kisah vaksin perlu ditata ulang.”

Vaksin Covid Pfizer dan Moderna sama-sama memberikan perlindungan yang kuat terhadap virus, tetapi kekebalan tersebut dapat mulai memudar setelah empat hingga enam bulan.

Bagian dari strategi Pfizer untuk beralih ke jadwal vaksin Covid tahunan adalah mengembangkan versi suntikan “generasi berikutnya”, yang bertujuan untuk memperluas dan memperluas perlindungan yang didapat orang setelah rajutan setahun penuh.

“Perlindungan masih ada, tetapi secara bertahap menurun, dan kami bekerja dengan dua pendekatan berbeda untuk membuatnya lebih seperti daya tahan tahunan bagi sebagian besar orang,” kata Dolsten kepada CNBC.

Pfizer dan mitra vaksin Covid-nya BioNTech sedang mengerjakan suntikan yang akan meningkatkan tingkat antibodi yang didapat seseorang setelah vaksinasi dengan “berlipat ganda”, menurut Dolsten.

Vaksin tidak akan bekerja terlalu berbeda dari suntikan perusahaan saat ini, yang mengajarkan sel cara membuat salinan protein lonjakan Covid yang tidak berbahaya. Sistem kekebalan mendeteksi protein itu dan menciptakan antibodi pelindung yang membantu menangkal virus, tetapi menurun seiring waktu.

Perbedaan utamanya adalah bahwa sel suntikan generasi berikutnya akan belajar bagaimana membuat salinan protein kuku yang “diperbaiki”, yang akan menghasilkan tingkat antibodi yang jauh lebih tinggi yang dapat bertahan selama satu tahun penuh.

“Jika kita meningkatkan antibodi, katakanlah tiga kali lipat, itu berarti mereka akan bertahan dan melindungi selama satu tahun,” kata Dolsten.

Perusahaan sedang mengerjakan vaksin kedua yang bertujuan untuk meningkatkan sel T, bentuk perlindungan lain yang menargetkan dan menghancurkan sel yang terinfeksi Covid.

Selain antibodi, suntikan Pfizer yang ada memicu pembentukan sel T melawan protein lonjakan. Sel T menurun lebih lambat daripada antibodi, artinya sel T memberikan perlindungan jangka panjang terhadap virus.

Pfizer menambahkan strain mRNA lain dalam bidikan barunya yang akan memperluas respons sel-T tersebut.

Strain tersebut secara khusus akan menyebabkan peningkatan sel T terhadap bagian lain dari virus corona yang disebut protein non-spike. Sel T tersebut, selain yang dihasilkan dari protein puncak, akan memberikan perlindungan terhadap “semua penjuru lanskap virus Covid”, menurut Dolsten.

Protein non-lonjakan juga bermutasi lebih lambat daripada protein lonjakan, yang berarti bahwa setiap sel T yang dihasilkan terhadapnya cenderung melindungi dari berbagai varian Covid.

dr. Paul Burton, kepala petugas medis Moderna, mengatakan perusahaan memiliki vaksin Covid “generasi berikutnya” sendiri, yang bertujuan untuk meningkatkan cara penyimpanan dan pemberian suntikan.

Bidikan perusahaan saat ini harus disimpan dalam penyimpanan yang sangat dingin. Setelah dicairkan, vaksin dapat disimpan di lemari es hingga 30 hari, menurut pedoman Food and Drug Administration.

Burton mengatakan produk baru Moderna akan menjadi “lemari es yang stabil”, yang berarti akan memiliki umur simpan lemari es yang lebih lama. Perusahaan akan mencapainya dengan memperpendek panjang untai mRNA dalam vaksin, menurut Burton.

Suntikan tersebut dapat meningkatkan jumlah pemasok vaksin di seluruh dunia, terutama di negara berkembang yang mungkin tidak memiliki kemampuan freezer.

Moderna sedang mempelajari bidikan dalam uji coba fase 3, kata Burton. Tembakan Covid perusahaan yang ada adalah satu-satunya produk yang tersedia secara komersial.

Pfizer dan Moderna sama-sama mengandalkan serangkaian vaksin kombinasi baru, yang diharapkan menawarkan perlindungan yang kuat terhadap Covid dan penyakit pernapasan tertentu dalam satu dosis.

Dolsten mengatakan ada kebutuhan yang meningkat untuk suntikan semacam itu karena perubahan tertentu dalam masyarakat menciptakan “lingkungan yang lebih berkembang” untuk infeksi.

Perubahan iklim menaikkan suhu bumi. Populasi hidup lebih lama tetapi menjadi lebih rentan terhadap penyakit seiring bertambahnya usia. Semakin banyak orang bergerak di dalam negara dan lintas batas.

Dolsten mengatakan faktor-faktor ini berkontribusi pada penyebaran berbagai penyakit, terkadang pada waktu yang bersamaan. Misalnya, AS mengalami apa yang disebut tiga epidemi Covid, virus pernapasan, dan influenza musim dingin lalu.

Dolsten mengatakan orang mungkin tidak ingat atau bahkan merasa nyaman mengambil tiga suntikan berbeda untuk penyakit pernapasan tersebut setiap tahun. Jadi membuat tembakan yang akan membantu orang melawan lebih dari satu dari mereka sekaligus akan “menyederhanakan hidup mereka,” katanya.

Pfizer dan BioNTech sedang mengembangkan vaksin yang menargetkan Covid dan flu. Perusahaan memulai uji coba fase 1 untuk pengambilan gambar pada bulan November dan mengatakan mereka berharap untuk meluncurkannya pada tahun 2024 atau lebih baru.

Dolsten mengatakan pembuat obat juga sedang melakukan uji klinis untuk suntikan lain yang menargetkan Covid dan RSV. Pfizer hanya berharap untuk memenangkan persetujuan FDA atas vaksin RSV untuk orang dewasa yang lebih tua akhir bulan ini, katanya.

Sedangkan bidikan Moderna yang menargetkan Covid dan flu sedang dalam uji klinis awal. Suntikan lain yang melindungi dari influenza dan RSV juga pada tahap awal itu. Moderna juga mengembangkan suntikan kombinasi tiga yang akan menargetkan Covid, flu, dan RSV sekaligus.

Burton mengatakan vaksin kombinasi Moderna dapat tersedia paling cepat pada tahun 2025, mencatat bahwa perusahaan masih membutuhkan FDA untuk menyetujui suntikan flu dan RSV individualnya.

Manfaat kesehatan masyarakat dari vaksin kombinasi akan ‘luar biasa’ di seluruh dunia, karena Covid, RSV, dan influenza dapat mematikan, menurut Burton. Dia menambahkan bahwa kenyamanan bidikan tersebut dapat mendorong lebih banyak orang untuk mengambilnya.

“Mendapatkan tiga suntikan berbeda untuk masing-masing dan pergi ke apotek beberapa kali dapat merepotkan orang,” kata Burton kepada CNBC. “Jadi untuk bisa mendapatkan satu suntikan 3-in-1 atau 2-in-1 — kami tahu bahwa kepatuhan dan kepatuhan sangat besar dengan satu administrasi.”